KIMT한국의료기기기술원

의료기기 시험검사

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업무안내

의료기기법 및 식품의약품안전청 고시"의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정"에 따른 등록 풍목군 (진료대, 일반기기, 판금물, 마취기, 방사선진료장치, 비전리진단장치, 이학진료용기기, 심혈관용기계기구, 비뇨기과용기계기구, 생체현상측정기기, 의료용경시술기, 전기수술장치, 레이저진료기, 의약품주입기, 정형용기기, 보청기, 의료용자기발생기, 의료용물질생성기)에 대한 의료기기 시험검사 관련 업무

의료기기 시험검사(등록된 품목군에 대한 시험검사) -
의료기기법에 의한 허가 시험 검사

1. 제조품목 허가
2. 수입품목 허가
3. 수입 중고의료기기 품목허가
4. 의료기기법에 의한 수입중고의료기기 사전검사

위탁시험검사

제조및 수입업체의 품질관리를 위한 시험검사(성능검사 포함)

검사비용

전화031-733-7774 / 777-3636		팩스031-744-6566